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国(guo)家药监局部(bu)署开展2020年医疗器械“清网(wang)”行动

发布(bu)时间:2019-05-14 作者: 來源:

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4月29日,国(guo)家药监(jian)局(ju)印发2020年医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械“清网(wang)行(xing)动”工(gong)作方(fang)案,要求坚(jian)持“线上”与“线下(xia)”联动、信息(xi)与产品结合的原则(ze),强化落(luo)实(shi)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械网(wang)络(luo)交易服务(wu)第三方(fang)平台管理责(ze)任(ren)和医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械网(wang)络(luo)销售企(qi)业主体(ti)责(ze)任(ren),落(luo)实(shi)药品监(jian)管部门属地监(jian)管责(ze)任(ren),加大医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械网(wang)络(luo)交易监(jian)测力度,严厉打击违(wei)法违(wei)规行(xing)为。

方(fang)案要求(qiu),医(yi)疗器械(xie)网(wang)络(luo)(luo)交易服务(wu)第(di)三(san)方(fang)平台(tai)要全(quan)面落实入驻企业核(he)实登记、质量(liang)安全(quan)监测、产品质量(liang)安全(quan)隐(yin)患信息发布(bu)、网(wang)络(luo)(luo)销售(shou)违(wei)法行(xing)为(wei)制(zhi)止、严重(zhong)违(wei)法行(xing)为(wei)平台(tai)服务(wu)停止,以及(ji)相关报(bao)告等管(guan)理责任(ren);医(yi)疗器械(xie)网(wang)络(luo)(luo)销售(shou)企业要保(bao)(bao)证(zheng)信息真实、准(zhun)确、完整、可(ke)追(zhui)溯,保(bao)(bao)证(zheng)交易行(xing)为(wei)符合(he)法规(gui)要求(qiu)。

方(fang)(fang)(fang)案明确,地方(fang)(fang)(fang)各级(ji)药品(pin)(pin)监(jian)管(guan)部门(men)要加大医疗器(qi)械(xie)(xie)网络(luo)销售(shou)(shou)监(jian)测(ce)和处置(zhi)力度,对(dui)网络(luo)监(jian)测(ce)、舆情监(jian)测(ce)、投(tou)诉举报(bao)(bao)等途径发现的违(wei)法违(wei)规(gui)线(xian)索要及(ji)时开展调查(cha)处置(zhi),重点(dian)查(cha)处:第三方(fang)(fang)(fang)平台未(wei)履行(xing)法定义(yi)务,未(wei)对(dui)入驻企(qi)业(ye)进行(xing)核(he)实、未(wei)对(dui)平台上医疗器(qi)械(xie)(xie)销售(shou)(shou)行(xing)为(wei)(wei)及(ji)信(xin)息(xi)进行(xing)监(jian)测(ce),发现违(wei)法违(wei)规(gui)行(xing)为(wei)(wei)未(wei)停(ting)止网络(luo)交(jiao)易服务及(ji)报(bao)(bao)告等违(wei)法违(wei)规(gui)行(xing)为(wei)(wei);网络(luo)销售(shou)(shou)企(qi)业(ye)销售(shou)(shou)未(wei)经注册或者备案的医疗器(qi)械(xie)(xie)产(chan)品(pin)(pin),发布虚假(jia)医疗器(qi)械(xie)(xie)产(chan)品(pin)(pin)信(xin)息(xi)等违(wei)法违(wei)规(gui)行(xing)为(wei)(wei);第三方(fang)(fang)(fang)平台、网络(luo)销售(shou)(shou)企(qi)业(ye)不配合药品(pin)(pin)监(jian)管(guan)部门(men)监(jian)督(du)检(jian)查(cha),拒绝、隐瞒、不如实提供(gong)相(xiang)关材(cai)料和数据等违(wei)法违(wei)规(gui)行(xing)为(wei)(wei)。

方案强调,各级药品监管部门要认(ren)真贯彻落实“四个最严”的要求(qiu),加大(da)对(dui)违(wei)法违(wei)规行为的查处(chu)力度,对(dui)“线上”虚假信息,要深挖(wa)细查,一查到(dao)底,绝(jue)不姑息。

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